企業(yè)質(zhì)量信用報(bào)告
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司
2022年3月
目 錄
第一部分 前 言
一、報(bào)告編制規(guī)范…………………………………………………………………………………3
二、總經(jīng)理致辭……………………………………………………………………………………3
三、企業(yè)簡(jiǎn)介………………………………………………………………………………………3
第二部分 報(bào)告正文
一、企業(yè)質(zhì)量理念…………………………………………………………………………………5
二、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理……………………………………………………………………………5
（一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………………………………………………………………………………5
（二）質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………5
三、企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信..………………………………………………………………………………5
（一）質(zhì)量誠(chéng)信管理………………………………………………………………………………5
（二）質(zhì)量文化建設(shè)………………………………………………………………………………6
四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)…………………………………………………………………………………6
（一）標(biāo)準(zhǔn)管理情況………………………………………………………………………………6
（二）認(rèn)證管理情況………………………………………………………………………………6
（三）檢驗(yàn)設(shè)備管理情況…………………………………………………………………………6
五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)…………………………………………………………………………………6
（一）產(chǎn)品質(zhì)量……………………………………………………………………………………6
（二）產(chǎn)品服務(wù)……………………………………………………………………………………7
第三部分 報(bào)告結(jié)束語(yǔ)…………………………………………………………………………8
第一部分 前 言
一、報(bào)告編制規(guī)范
《南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量信用報(bào)告》回顧了南京鼎世在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠(chéng)信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于報(bào)告的內(nèi)容，說(shuō)明如下：
（一）報(bào)告范圍
報(bào)告的組織范圍：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司
報(bào)告的時(shí)間范圍：2021年1月1日至2021年12月31日
報(bào)告的發(fā)布周期：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量信用報(bào)告為年度報(bào)告。
（二）報(bào)告內(nèi)容客觀性聲明
本報(bào)告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況而編寫，內(nèi)容客觀公正，絕無(wú)虛假信息，愿對(duì)本報(bào)告內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)。
（三）報(bào)告數(shù)據(jù)說(shuō)明
本報(bào)告所有內(nèi)容均來(lái)自公司實(shí)際真實(shí)情況或數(shù)據(jù)。
（四）報(bào)告發(fā)布形式
本報(bào)告以印刷版和電子版兩種方式發(fā)布，欲獲取報(bào)告電子版，請(qǐng)登錄本公司網(wǎng)站www.jyfclm.com。
二、總經(jīng)理致辭
首先，我謹(jǐn)代表南京鼎世醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)班子，向一直以來(lái)關(guān)心、支持利君發(fā)展的各級(jí)政府、領(lǐng)導(dǎo)，以及社會(huì)各界人士，表示衷心地感謝！
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念。多年來(lái)，以質(zhì)量管理為核心，獲得了社會(huì)各界的普遍認(rèn)可和良好聲譽(yù)。
今后，我們?nèi)詫阎琳\(chéng)之心，繼續(xù)踐行產(chǎn)品質(zhì)量承諾，確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為提升半導(dǎo)體行業(yè)的質(zhì)量信用水平，做出新的更大的貢獻(xiàn)。
三、企業(yè)簡(jiǎn)介
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司位于國(guó)家級(jí)新區(qū)——南京市江北新區(qū)。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)，銷售于一體的新型現(xiàn)代化企業(yè)。是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位、江蘇省保健養(yǎng)生業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復(fù)治療儀器工程技術(shù)研究中心，集“專業(yè)化、特色化、精細(xì)化、新穎化”為一體，產(chǎn)品主要涵蓋中醫(yī)康復(fù)系列設(shè)備及耗材。
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念，愿與各位同仁及企業(yè)精誠(chéng)合作，積極地推進(jìn)我國(guó)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。
第二部分 報(bào)告正文
一、企業(yè)質(zhì)量理念
公司一貫秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的質(zhì)量方針，視用戶為上帝，視質(zhì)量為生命，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以最好的質(zhì)量為廣大客戶服務(wù)。
二、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理
（一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
公司的質(zhì)量管理由總經(jīng)理親自掛帥，質(zhì)量部對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)，組織制定公司質(zhì)量目標(biāo)、企業(yè)質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略、年度質(zhì)量工作計(jì)劃和質(zhì)量保證措施。依據(jù)《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系——要求》和《ISO13485：2016 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂了質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量管理體系文件，制定了各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)。組織實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)等群眾性質(zhì)量活動(dòng)；實(shí)施質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)質(zhì)量分析及評(píng)估；開展質(zhì)量教育培訓(xùn)；建設(shè)企業(yè)質(zhì)量文化等。
品保課為公司質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的專門機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和檢驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)崗位操作規(guī)范與質(zhì)量考核制度，實(shí)行質(zhì)量安全“一票否決”。
（二）質(zhì)量管理體系
質(zhì)量是企業(yè)的生命。在質(zhì)量管理工作中，公司制定出切合企業(yè)實(shí)際發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的質(zhì)量方針， 充分體現(xiàn)了以顧客和市場(chǎng)為關(guān)注焦點(diǎn)，以質(zhì)量為企業(yè)生命的經(jīng)營(yíng)理念。 公司現(xiàn)已通過(guò)ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認(rèn)證。通過(guò)完善的體系管理系統(tǒng)細(xì)化每一個(gè)制度和流程， 穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。在日常的實(shí)際工作中， 對(duì)體系不斷地進(jìn)行完善、 更新和改進(jìn)，認(rèn)真組織和部署好體系每年的內(nèi)審和管理評(píng)審工作，通過(guò)每年的內(nèi)審、管理評(píng)審以及外部監(jiān)督審核對(duì)體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，保證我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性和有效性。
三、企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信
（一）質(zhì)量誠(chéng)信管理
企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提是守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信， 結(jié)合成熟科學(xué)的質(zhì)量保證制度才能確保出廠產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，公司嚴(yán)格執(zhí)行自檢、互檢、專檢三檢制，環(huán)環(huán)相扣。 公司通過(guò)教育培訓(xùn)、 辦公標(biāo)語(yǔ)、 職代會(huì)等等形式向全體員工宣傳公司重視質(zhì)量、視質(zhì)量為生命的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念。同時(shí)公司還開放式宣傳誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念， 如對(duì)所有來(lái)公司調(diào)研或參觀的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，公司均向其展示詳解產(chǎn)品用料、工藝流程等方面信息，以助于更加切身體會(huì)到我公司產(chǎn)品的質(zhì)量特性。公司始終把質(zhì)量誠(chéng)信工作放在首位。
（二）質(zhì)量文化建設(shè)
質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個(gè)重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨，觀念和道德行為準(zhǔn)則的綜合體現(xiàn)。公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好質(zhì)量安全體系建設(shè)、增強(qiáng)自身實(shí)力、提高核心競(jìng)爭(zhēng)力外，還非常重視員工的培訓(xùn)工作。公司根據(jù)員工現(xiàn)有工作能力與崗位實(shí)際需求情況， 結(jié)合公司的發(fā)展戰(zhàn)略要求， 從相關(guān)法律法規(guī)、 轉(zhuǎn)變觀念、 知識(shí)更新、 技能補(bǔ)充等諸多方面對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)， 不斷滿足員工自我成長(zhǎng)的需要和公司發(fā)展戰(zhàn)略的需要。通過(guò)培訓(xùn)向全體員工宣傳了公司重視質(zhì)量，視質(zhì)量為生命的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念，提高了各級(jí)人員的理論知識(shí)和專業(yè)技能，增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范了員工的操作行為，保證了公司質(zhì)量管理工作的順利開展。
四、企業(yè)質(zhì)量管理基礎(chǔ)
（一）標(biāo)準(zhǔn)管理情況
嚴(yán)格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)的產(chǎn)品，南京鼎世的每一款產(chǎn)品均制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并在檢驗(yàn)中嚴(yán)格執(zhí)行，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴(yán)格審核、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后放行。
（二）認(rèn)證管理情況
公司通過(guò)了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認(rèn)證并一直保持認(rèn)證資格。
（三）檢驗(yàn)設(shè)備管理情況
公司榮獲南京市工程技術(shù)中心；配備有電極片自動(dòng)化生產(chǎn)研發(fā)機(jī)、四軸機(jī)器人、高壓低頻脈沖治療機(jī)、中頻干擾電治療儀、電極片非標(biāo)全自動(dòng)化生產(chǎn)機(jī)、電極片自動(dòng)化生產(chǎn)冶具、超聲電導(dǎo)定向等設(shè)備，能滿足公司可靠性、性能等測(cè)試。
五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)
（一）產(chǎn)品質(zhì)量
公司嚴(yán)格遵守《質(zhì)量法》 等一系列有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)，并全面履行企業(yè)法人是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。公司生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求，絕不銷售殘次品和不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。堅(jiān)決做到以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、真誠(chéng)的售后服務(wù)來(lái)回報(bào)廣大消費(fèi)者對(duì)鼎世產(chǎn)品的信任。
（二）產(chǎn)品服務(wù)
在產(chǎn)品銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)包括客戶使用中，都有可能有各種問題需要解決。公司制定了《服務(wù)管理制度》 開展客戶滿意度調(diào)查及時(shí)了解客戶意愿，對(duì)顧客需求信息進(jìn)行收集、分析、 歸納和評(píng)審，及時(shí)對(duì)顧客需求和期望進(jìn)行反饋，不斷將顧客及其他相關(guān)方的需求轉(zhuǎn)化為對(duì)組織內(nèi)部的規(guī)定和要求，并將評(píng)審信息作為營(yíng)銷及經(jīng)營(yíng)決策的依據(jù)。
第三部分 報(bào)告結(jié)束語(yǔ)
誠(chéng)實(shí)守信是中華民族的傳統(tǒng)美德，質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)雖然任重道遠(yuǎn)，品牌企業(yè)卻是長(zhǎng)期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念，全面實(shí)施科技興企及可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，持續(xù)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，積極地推進(jìn)我國(guó)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。